ABSTRACT
Resumo Este estudo teve como objetivo analisar as razões da mudança da recomendação inicial dos pareceres emitidos pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) durante o processo de consultas públicas (CPs). Tratou-se de pesquisa exploratória de base documental, que analisou 45 CPs da Comissão, realizadas em 2020, das quais sete tiveram entendimento inicial alterado a partir das recomendações recebidas. Os resultados revelam que os principais argumentos considerados para modificar a recomendação preliminar foram aspectos econômicos, bem como critérios de segurança e efetividade da tecnologia analisada. A CP é mecanismo democrático com potencial para avançar no desenvolvimento de um Sistema Único de Saúde (SUS) mais igualitário e que atenda aos reais interesses da sociedade.
Abstract This study analyzes the reasons for changes to the initial recommendations of opinions issued by the National Committee for Health Technology Incorporation (Conitec) after public consultations. Through exploratory, documentary research, 45 public consultations conducted by the Committee in 2020 were analyzed. Of these 45 consultations, seven had their initial understanding changed based on the recommendations received during public consultations. Results show that the economic aspects of the analyzed technologies, along with safety and effectiveness criteria, were the main arguments considered to modify preliminary recommendations. Public consultation is a democratic mechanism with the potential to generate progress in the development of a more equitable Brazilian National Health System (SUS) that meets the real interests of society.
ABSTRACT
Abstract Objective: to evaluate usability of the Meu PICC (My PICC) app for follow-up of outpatients using peripherally inserted central catheters through the validated System Usability Scale instrument. Method: a cross-sectional study that applied the System Usability Scale to 30 patients using peripherally inserted central catheters, ten nurses and eight Information and Communication Technology professionals to assess usability of the app. Results: a statistical difference was observed between age and usability (p=0.006), as well as a negative correlation between app use time and usability (p=0.002). As per the System Usability Scale adjectival classification, 40.0% and 33.3% of the patients considered the app as the best possible to be imagined and as excellent, respectively. In relation to the nurses, 70.0% considered the app as the best possible to be imagined and 20.0% as excellent; of the Information and Communication Technology professionals, 50.0% considered the app as the best possible to be imagined and the other 50.0%, as excellent. Conclusion: the usability assessment showed that patients, nurses and ICT professionals considered the app useful for monitoring patients using PICCs and evaluated it as appropriate, evaluating it as the best possible to be imagined or as excellent. These results corroborate use of the Meu PICC app in the monitoring of outpatient use of PICCs.
Resumo Objetivo: avaliar a usabilidade do aplicativo Meu PICC para o acompanhamento extra-hospitalar de pacientes em uso de cateter central de inserção periférica por meio do instrumento validado System Usability Scale. Método: estudo transversal que aplicou o System Usability Scale a 30 pacientes em uso de cateter central de inserção periférica, dez enfermeiros e oito profissionais de tecnologia da informação para avaliar a usabilidade do aplicativo. Resultados: observou-se diferença estatística entre idade e usabilidade (p=0,006), bem como correlação negativa entre o tempo de utilização do aplicativo e usabilidade (p=0,002). Pela classificação adjetiva do System Usability Scale, 40,0% dos pacientes consideraram o aplicativo como o melhor imaginável e 33,3% como excelente. Com relação aos enfermeiros, 70,0% consideraram o aplicativo como o melhor imaginável e 20,0% como excelente; dos profissionais de tecnologia da informação, 50,0% consideraram o aplicativo como o melhor imaginável e 50,0% excelente. Conclusão: a avaliação de usabilidade mostrou que pacientes, enfermeiros e profissionais de TIC consideraram o aplicativo útil para o acompanhamento de pacientes em uso de PICC e o avaliaram como adequado, atribuindo-lhe a qualificação de melhor imaginável ou excelente. Estes resultados corroboram para o uso do aplicativo Meu PICC no acompanhamento de pacientes em uso extra-hospitalar de PICC.
Resumen Objetivo: evaluar la usabilidad de la aplicación Meu PICC para el seguimiento extrahospitalario de pacientes que usan catéter central de inserción periférica por medio del instrumento validado System Usability Scale. Método: estudio transversal que aplicó el System Usability Scale a 30 pacientes que usan catéter central de inserción periférica, diez enfermeros y ocho profesionales en tecnología de la información para evaluar la usabilidad de la aplicación. Resultados: hubo diferencia estadística entre la edad y la usabilidad (p=0,006), así como una correlación negativa entre el tiempo de uso de la aplicación y la usabilidad (p=0,002). Según la escala de clasificación de adjetivos del System Usability Scale, el 40,0% de los pacientes consideró que la aplicación era mejor imaginable y el 33,3% excelente. En cuanto a las enfermeras, el 70,0% consideró que la aplicación era mejor imaginable y el 20,0% excelente; de los profesionales en tecnologías de la información, el 50,0% consideró que la aplicación era mejor imaginable y el 50,0% excelente. Conclusión: la evaluación de usabilidad determinó que los pacientes, enfermeros y profesionales en TIC consideraron que la aplicación era útil para el seguimiento de pacientes que utilizan PICC y la calificaron como adecuada, otorgándole la calificación de mejor imaginable o excelente. Estos resultados confirman el uso de la aplicación Meu PICC en el seguimiento de pacientes que usan PICC fuera del hospital.
Subject(s)
Humans , Technology Assessment, Biomedical , Telemedicine , Information Technology , Telenursing , Central Venous CathetersABSTRACT
Objective: to compare the quality of the Nursing process documentation in two versions of a clinical decision support system. Method: a quantitative and quasi-experimental study of the before-and-after type. The instrument used to measure the quality of the records was the Brazilian version of the Quality of Diagnoses, Interventions and Outcomes, which has four domains and a maximum score of 58 points. A total of 81 records were evaluated in version I (pre-intervention), as well as 58 records in version II (post-intervention), and the scores obtained in the two applications were compared. The interventions consisted of planning, pilot implementation of version II of the system, training and monitoring of users. The data were analyzed in the R software, using descriptive and inferential statistics. Results: the mean obtained at the pre-intervention moment was 38.24 and, after the intervention, 46.35 points. There was evidence of statistical difference between the means of the pre- and post-intervention groups, since the p-value was below 0.001 in the four domains evaluated. Conclusion: the quality of the documentation of the Nursing process in version II of the system was superior to version I. The efficacy of the system and the effectiveness of the interventions were verified. This study can contribute to the quality of documentation, care management, visibility of nursing actions and patient safety.
Objetivo: comparar a qualidade da documentação do processo de enfermagem em duas versões de um sistema de apoio à decisão clínica. Método: estudo quantitativo, quase-experimental do tipo antes e depois. O instrumento utilizado para mensurar a qualidade dos registros foi o Quality of Diagnoses, Interventions and Outcomes Versão Brasileira, que possui quatro domínios e escore máximo de 58 pontos. Foram avaliados 81 registros na versão I (pré-intervenção), 58 registros da versão II (pós-intervenção) e comparados os escores obtidos nas duas aplicações. As intervenções consistiram em planejamento, implantação piloto da versão II do sistema, treinamento e acompanhamento dos usuários. Os dados foram analisados no software R, utilizando-se estatística descritiva e inferencial. Resultados: a média obtida na pré-intervenção foi de 38,24 e pós-intervenção, 46,35 pontos. Houve evidências de diferença estatística entre as médias dos grupos pré e pós-intervenção, visto que o valor-p foi menor que 0,001 nos quatro domínios avaliados. Conclusão: a qualidade da documentação do processo de enfermagem na versão II do sistema foi superior à versão I. A eficácia do sistema e a efetividade das intervenções foram comprovadas. Este estudo pode contribuir para a qualidade da documentação, gerenciamento do cuidado, visibilidade das ações de enfermagem e segurança do paciente.
Objetivo: comparar la calidad de la documentación del proceso de Enfermería en dos versiones de un sistema de apoyo a la decisión clínica. Método: estudio cuantitativo y cuasi-experimental del tipo antes y después. El instrumento que se usó para medir la calidad de los registros fue la versión brasileña del Quality of Diagnoses, Interventions and Outcomes, que contiene cuatro dominios y puntaje máximo de 58 puntos. Se evaluaron 81 registros en la versión I (pre-intervención), 58 registros de la versión II (post-intervención) y se compararon las puntuaciones logradas en las dos aplicaciones. Las intervenciones consistieron en planificar, implementar de forma piloto la versión II del sistema, entrenar y realizar un seguimiento a los usuarios. Los datos se analizaron en el software R, utilizando estadística descriptiva e inferencial. Resultados: el promedio obtenido en el momento pre-intervención fue de 38,24 y en la post-intervención fue de 46,35 puntos. Se registraron evidencias de diferencia estadística entre los promedios de los grupos pre- y post-intervención, visto que el valor-p fue menor que 0,001 en los cuatro dominios evaluados. Conclusión: la calidad de la documentación del proceso de Enfermería en la versión II del sistema fue superior a la versión I. Se comprobó la eficacia del sistema y la efectividad de las intervenciones. Este estudio pudo contribuir para la calidad de la documentación, gerenciamiento de la atención, visibilidad de las acciones de Enfermería y seguridad del paciente.
Subject(s)
Technology Assessment, Biomedical , Decision Support Systems, Clinical , Nursing Informatics , Electronic Health Records , Standardized Nursing Terminology , Nursing ProcessABSTRACT
Introdução: A maioria dos países do mundo está implantando o Registro Eletrônico em Saúde como uma das iniciativas mais importantes em sua política de assistência à saúde, na perspectiva de obter atendimento seguro e de qualidade. No entanto, problemas de usabilidade podem afetar a eficácia, a eficiência e a satisfação do usuário. Objetivo: avaliar a usabilidade de um Sistema de Apoio à Decisão Clínica para documentar o Processo de Enfermagem. Método: estudo quantitativo, desenvolvido em três etapas. A primeira etapa configurou o delineamento quase- experimental, do tipo antes de depois, comparando a qualidade de 81 registros de enfermagem da Versão I do sistema (pré-intervenção) com 58 registros da versão II (pós-intervenção). O instrumento utilizado foi o Quality of Diagnoses, Interventions and Outcomes Q-DIO Versão Brasileira, que possui quatro domínios e escore máximo de 58 pontos. As intervenções consistiram em planejamento e implantação piloto da versão II do sistema, treinamento e acompanhamento dos usuários. A segunda etapa correspondeu à avaliação da eficiência por meio da mensuração do tempo despendido pelo enfermeiro para documentar a Avaliação de Enfermagem e à correlação com os itens da avaliação. Na terceira etapa, foi medida a satisfação dos usuários na utilização da versão II do sistema por meio do questionário Software Usability Measurement Inventory SUMI, cujas escalas possuem escores padronizados com referência a uma média populacional de 50 pontos. Os escores das escalas SUMI foram computados e analisados no software SUMISCO. Os demais dados foram analisados no software R, utilizando estatística descritiva e inferencial. A coleta de dados das três etapas ocorreu entre janeiro de 2019 e janeiro de 2020. Resultados: A média obtida na aplicação do Q-DIO foi 38,24 pontos na versão I e 46,35 pontos na versão II. Houve evidências de diferença estatística entre as médias dos grupos pré e pós-intervenção (valor-p menor que 0,001) e diminuição dos itens não documentados nos quatro domínios avaliados. O tempo médio despendido pelo enfermeiro para documentar a Avaliação de Enfermagem foi de 12,5 minutos, desvio padrão de 11,2 minutos e mediana de 8,9 minutos. A média dos enfermeiros nas escalas SUMI foram: Eficiência 59,58, Satisfação 56,83, Utilidade 55,92, Controle 44,80, Aprendizagem 55,75 e Usabilidade Global 56,00. A média dos técnicos de enfermagem foram: Eficiência 60,42, Satisfação 62,58, Utilidade 60,84, Controle 54,47, Aprendizagem 65,79 e Usabilidade Global 60,68. Conclusões: a qualidade da documentação na versão II do sistema foi superior à versão I. A eficácia do sistema para documentar o Processo de Enfermagem e a efetividade das intervenções foram comprovadas. A avaliação da eficiência identificou o tempo despendido para documentar a Avaliação de Enfermagem. A média na maioria das escalas SUMI ficaram acima do banco de dados de referência internacional, exceto na escala Controle que ficou abaixo do valor médio na avaliação dos enfermeiros. Apontados problemas de usabilidade que podem impactar negativamente na experiência do usuário. Este estudo contribui para a prática clínica, auditoria de qualidade da documentação, visibilidade da enfermagem enquanto ciência do cuidado, desenvolvimento e implementação de sistemas de apoio à decisão clínica funcionais, interativos e amigáveis.
Introduction: most countries in the world have been implementing the Electronic Health Record as one of the most important initiatives of their health care policy, with a view to obtaining safe and quality care. However, usability issues can affect the effectiveness, efficiency and users satisfaction. Objectives: assessing the usability of a Clinical Decision Support System used for Nursing Process documentation purposes. Method: quantitative study developed in three stages. The first stage comprised the adoption of a quasi-experimental design (of the before and after type) comparing the quality of 81 nursing records of Version I of the system (pre-intervention) with 58 records of version II (post-intervention). The instrument used was the Quality of Diagnoses, Interventions and Outcomes - Q-DIO Brazilian Version, which has four domains and a maximum score of 58 points. The interventions consisted of planning and pilot implementing the system version II, users training and monitoring. The second stage comprised efficiency analysis based on the time spent by nurse to document the Nursing Assessment and the correlation with the assessment items. The third stage referred to users satisfaction assessment based on the Software Usability Measurement Inventory - SUMI questionnaire, whose scales have standardized scores with reference to a population average of 50 points. The scores of the SUMI scales were computed and analyzed using the SUMISCO software. The other data were analyzed using R software, and descriptive and inferential statistics. Data collection for the three stages took place between January 2019 and January 2020. Results: The average Q-DIO scores reached 38.24 points (in version I) and 46.35 points (in version II). There was evidence of statistical difference between the means of the pre and post- intervention groups (p-value less than 0.001) and a decrease in the undocumented items in the four domains evaluated. The mean time spent by nurse to document the assessment in the system was 12.5 minutes (standard deviation = 11.2 minutes and median = 8.9 minutes). Nurses recorded the following averages: Global Usability (56.00), Efficiency (59.58), Affect (56.83), Helpfulness (55.92), Control (44.80) and Learnability (55.75). Nursing technicians recorded the following averages: Global Usability (60.68), Efficiency (60.42), Affect (62.58), Helpfulness (60.84), Control (54.47) and Learnability (65.79). Conclusion: the quality of the documentation in version II of the system was superior to version I. The effective of the system to document the Nursing Process and the effectiveness of interventions were proven. The efficiency analysis identified the time spent to document the Nursing Assessment. The average recorded in most SUMI scales was higher than that of the international reference database, except for the Control scale, which recorded below-the-average value in the nurses evaluation. Usability issues pointed out may negatively affect the user experience. This study contributes to clinical practice, documentation quality audit, visibility of nursing as a science of care, development and implementation of functional, interactive and friendly support systems for clinical decision.
Subject(s)
Technology Assessment, Biomedical , Decision Support Systems, Clinical , Nursing Process , Nursing Informatics , Electronic Health Records , Standardized Nursing TerminologyABSTRACT
Abstract: This study aimed to assess the level of therapeutic innovation of new drugs approved in Brazil over 13 years and whether they met public health needs. Comparative descriptive analysis of therapeutic value assessments performed by the Brazilian Chamber of Drug Market Regulation (CMED) and the French drug bulletin Prescrire for new drugs licensed in Brazil, from January 1st 2004 to December 31st 2016. The extent to which new drugs met public health needs was examined by: checking inclusions into government-funded drug lists and/or clinical guidelines; comparing Anatomical Therapeutic Chemical Classification (ATC) codes and drug indications with the list of conditions contributing the most to the national disease burden; and assessing new medicines aimed to treat neglected diseases. 253 new drugs were approved. Antineoplastics, immunossupressants, antidiabetics and antivirals were the most frequent. Thirty-three (14%) out of 236 drugs assessed by the Brazilian chamber and sixteen (8.2%) out of 195 assessed by the French bulletin Prescrire were considered innovative. Thirty-six drugs (14.2%) were selected for coverage by the Brazilian Unified National Health System (SUS), seven of which were therapeutically innovative, and none were aimed to treat neglected disease. About 1/3 of the drugs approved aimed to treat conditions among the top contributors to Brazil's disease burden. Few therapeutically innovative drugs entered the Brazilian market, from which only a small proportion was approved to be covered by the SUS. Our findings suggest a divergence between public health needs, research & development (R&D) and drug licensing procedures.
Resumo: O objetivo foi avaliar o nível de inovação terapêutica de novos medicamentos aprovados no Brasil ao longo de 13 anos e se eles atendem a necessidades de saúde pública. Foi feita uma análise comparativa descritiva da avaliação de valor terapêutico realizada pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e pelo boletim de medicamentos francês Prescrire para novos medicamentos licenciados no Brasil entre 1º de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2016. Examinamos em que medida os novos medicamentos atendem a necessidade de saúde pública por meio de: checagem da inclusão em listas de medicamentos financiados pelo governo e/ou diretrizes clínicas; comparação de códigos da Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC, em inglês) e indicações de medicamentos com a lista de condições que mais contribuem para a carga de doença nacional; e avaliação de se os novos medicamentos tinham por objetivo tratar doenças negligenciadas. Foram aprovados 253 novos medicamentos. Antineoplásicos, imunossupressores, antidiabéticos e antivirais foram os mais frequentes. Trinta e três (14%) dos 236 medicamentos avaliados pela Câmara brasileira e 16 (8,2%) dos 195 avaliados pelo boletim francês Prescrire foram considerados inovadores. Trinta e seis medicamentos (14,2%) foram selecionados para cobertura no Sistema Único de Saúde (SUS), sete dos quais eram inovadores do ponto de vista terapêutico e nenhum dos quais tinha por objetivo tratar uma doença negligenciada. Em torno de 1/3 dos medicamentos aprovados tinha por objetivo o tratamento de doenças que figuram entre as principais contribuidoras da carga de doença no Brasil. Poucos medicamentos inovadores do ponto de vista terapêutico entraram no mercado brasileiro, dos quais apenas uma pequena proporção foi aprovada para ser coberta pelo SUS. Nossos resultados sugerem uma divergência entre necessidades de saúde pública, pesquisa e desenvolvimento (P&D) e procedimentos de licenciamento de medicamentos.
Resumen: El objetivo fue evaluar el nivel de innovación terapéutica de los nuevos medicamentos aprobados en Brasil durante 13 años y si cumplen con las necesidades sanitarias. Llevamos a cabo un análisis comparativo descriptivo acerca del valor terapéutico presente en las evaluaciones realizadas por la Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos (CMED) y la revista francesa Prescrire sobre los nuevos medicamentos autorizados en Brasil, desde el 1º de enero 2004 hasta el 31de diciembre de 2016. Su alcance, es decir, hasta qué punto los nuevos medicamentos cumplían con las necesidades de salud pública se comprobaron revisando las inclusiones en listas de medicamentos subvencionados por el gobierno y/o directrices clínicas; comparando los códigos de la Classificación Anatómicos Terapéuticos Químicos (ATC por sus siglas en inglés) y las indicaciones de los medicamentos respecto a la lista de enfermedades que contribuían a la mayor carga de morbilidad nacional; y asesorando si los nuevos medicamentos tenían como objetivo tratar enfermedades desatendidas. Se aprobaron 253 nuevos medicamentos. Los antineoplásicos, inmunosupresores, antidiabéticos y antivirales fueron los más frecuentes. Treinta y tres (14%), aparte de los 236 medicamentos evaluados por la Cámara Brasileña, y 16 (8,2%), aparte de los 195 evaluados por la revista francesa Prescrire, se consideraron innovadores. Treinta y seis medicamentos (14,2%) se seleccionaron para que tuvieran cobertura por el Sistema Único de Salud (SUS), siete de ellos eran terapéuticamente innovadores, y ninguno tenía como meta tratar enfermedades desatendidas. Alrededor de 1/3 de las medicinas aprobadas tenían como meta tratar problemas de salud entre las enfermedades con mayor carga de morbilidad en Brasil. Pocos medicamentos terapéuticamente innovadores accedieron al mercado brasileño y de éstos sólo una pequeña parte fueron aprobados para que fueran cubiertos por el SUS. Nuestros resultados sugieren una divergencia entre las necesidades públicas de salud, investigación & desarrollo (I&D) y los procedimientos para la autorización de medicamentos.
Subject(s)
Humans , Pharmaceutical Preparations/supply & distribution , Drugs, Essential/supply & distribution , Diffusion of Innovation , Brazil , Pharmaceutical Preparations/classification , Pharmaceutical Preparations/standards , Public Health/statistics & numerical data , Drugs, Essential/classification , Drugs, Essential/standards , Drug EvaluationABSTRACT
Resumen En este artículo de investigación se analizó el proceso de adquisición tecnológica en las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS) en Colombia. Para este propósito se aplicó una metodología de diagnóstico empresarial denominada benchmarking en seis IPS del departamento de Antioquia (tanto del sector público como del sector privado), lo que permitió identificar las principales formas de adquirir tecnología biomédica, la priorización de las necesidades tecnológicas, los métodos empleados por las instituciones hospitalarias para la evaluación del equipamiento médico, las fuentes de identificación de necesidades, los requisitos legales y técnicos exigidos en el momento de la compra, así como la proporción de búsqueda de alertas nacionales e internacionales en bases de datos relacionadas con los dispositivos. De esta manera, se desarrolló un ejercicio de referenciación comparativa y competitiva como herramienta de gestión que promueve la caracterización e incorporación de las posibles mejores prácticas ejercidas por las clínicas y hospitales del país.
Abstract We analyzed in this research article the process of technology acquisition in Colombian health service provider institutions (IPS). For this purpose we applied a business assessment methodology called benchmarking in six different IPS of the Antioquia department (both in the public and private sectors). This allowed us to identify the main ways to acquire biomedical technology; the prioritization of technological needs; the methods used by hospitals to assess medical equipment; the sources for the identification of needs; the legal and technical requirements requested at the moment of purchase; and also the amount of searches performed regarding national and international alerts in databases related to the devices. In this way, we developed a comparative and competitive referencing work as a management tool promoting characterization and the inclusion of the possible practical improvements carried out by clinics and hospitals across the country.
Resumo Neste artigo de pesquisa foi analisado o processo de aquisição de tecnologia nas instituições que prestam serviços de saúde (IPS, pelas suas siglas em espanhol) na Colômbia. Para o efeito, foi aplicada uma metodologia de diagnóstico empresarial chamada de benchmarking em seis IPS do departamento de Antioquia (tanto do sector público como do privado), o que permitiu identificar as principais maneiras de adquirir tecnologia biomédica, a priorização das necessidades de tecnologia, métodos empregados pelos hospitais para avaliação de equipamentos médicos, fontes de identificação das necessidades, requerimentos legais e técnicos necessários no momento da compra, assim como a proporção de procura de alarmes nacionais e internacionais em bases de dados relacionadas com dispositivos. Assim, um exercício de avaliação comparativa e competitiva foi desenvolvido como ferramenta de gestão que promove a caracterização e incorporação da possível melhor prática exercida por clínicas e hospitais do pais.
ABSTRACT
Abstract: Health technology assessment (HTA) is consolidated as a scientific and technological practice. The aim of this study is to identify HTA organizations from different settings and analyze their relevant dimensions in terms of effectiveness/impact, in order to address the challenges they face in Brazil. Narrative literature review based on data and websites of HTA organizations. There are well-established activity development processes in all organizations. These activities have specific features in their profile, in the process of technology assessment, decision and implementation of technologies that influence their potential impact on health systems. Agencies share in common the challenges of ranking the technologies to be assessed, and the implementation of their recommendations. Technical and political strengthening of the institutionalization of HTA in Brazil may foster scientific, technological and innovation policies, effectively impacting health policies.
Resumen: La evaluación de tecnologías en salud (ETS) está consolidada en cuanto práctica científica y tecnológica. El objetivo del estudio es identificar organizaciones de ETS de diferentes contextos y analizarlas, de acuerdo a dimensiones relevantes en la evaluación de su efectividad/impacto, procurando contribuir a los desafíos existentes en el contexto nacional. Revisión narrativa de la literatura, realizada en bases de datos y páginas web de organizaciones de ETS. Existen procesos de desarrollo de las actividades bien establecidos en todas las organizaciones. Éstas presentan particularidades en su perfil, en los procesos de evaluación, decisión e implementación de las tecnologías que tienen influencia por su impacto potencial sobre los sistemas de salud. Las agencias comparten los desafíos de priorización de las tecnologías para que sean evaluadas e implementación de sus recomendaciones. El fortalecimiento técnico y político del proceso de institucionalización de la ETS en el contexto nacional podrá contribuir con políticas científicas, tecnológicas y de innovación, teniendo impacto de forma efectiva sobre las políticas de salud.
Resumo: A avaliação de tecnologias em saúde (ATS) está consolidada enquanto prática científica e tecnológica. O objetivo do estudo é identificar organizações de ATS de diferentes contextos e analisá-las de acordo com dimensões relevantes na avaliação de sua efetividade/impacto, buscando contribuir com os desafios enfrentados no contexto nacional. Revisão narrativa da literatura, realizada em bases de dados e web sites de organizações de ATS. Existem processos de desenvolvimento das atividades bem estabelecidos em todas as organizações. Elas apresentam particularidades no seu perfil, nos processos de avaliação, decisão e implementação das tecnologias que influenciam o seu impacto potencial sobre os sistemas de saúde. As agências compartilham os desafios de priorização das tecnologias a serem avaliadas e implementação das suas recomendações. O fortalecimento técnico e político do processo de institucionalização da ATS no contexto nacional poderá contribuir com as políticas científicas, tecnológicas e de inovação, impactando de forma efetiva as políticas de saúde.
Subject(s)
Humans , Technology Assessment, Biomedical/organization & administration , Decision Making , Diffusion of Innovation , Health Policy , Technology Assessment, Biomedical/standards , Health FacilitiesABSTRACT
As Avaliações de Tecnologias em Saúde (ATS) no mundo todo, predominantemente tem sido focadas em medicamentos, dispositivos médicos terapêuticos e procedimentos, sobretudo, os cirúrgicos. Apesar de sua inquestionável importância na história natural de um grande número de doenças e do impacto econômico associado ao seu uso, os testes e exames diagnósticos (TED), considerando-se suas qualidade se consequentemente a acurácia dos mesmos, tem sido pouco avaliados no contexto da ATS. Há nítida escassez de estudos que avaliam os TED tanto do ponto de vista clínico e de segurança para o paciente, quanto do econômico. O propósito desse artigo é apresentar e discutir os conceitos inerentes ao uso dos TED, as abordagens para seu emprego, as metodologias de avaliação de suas propriedades e acurácia,bem como a interpretação de resultados dos TED, sejam eles realizados individualmente, ou sob a forma de síntese de estudos de acurácia. Espera-se que esse texto possa contribuir para melhor compreensão das especificidades encontradas nos estudos dos TED e estimular sua inclusão nas ATS...
The Health Technology Assessments (HTA) worldwide has been predominantly focused on drugs, medical devices and therapeutic procedures, above all, the surgeries. Despite its unquestionable importance in the natural history of a large number of diseases and of the economic impact associated with its use, the diagnostic exam and tests (DET), considering their qualities and hence the accuracy there of, has been not evaluated in the context of the HTA. There is a clear shortage of studies that evaluate the DET, both clinician and patient safety, and economical. The purpose of this article is to present and discuss the concepts inherent in the use of DET, the approaches to your employ, the methodologies of evaluation of their properties and accuracy, as well as the interpretation of results DET studies, whether performed individually or in the form of synthesis of studies of accuracy. It is hoped that this text may contribute to better understanding of the specifics found in studies of DET and encourage their inclusion in the HTA. I...
Subject(s)
Humans , Mass Screening , Biomedical Technology , Diagnostic Tests, Routine , Decision MakingABSTRACT
As políticas científicas com objetivos de produção de conhecimentos em saúde foram ampliadas nas últimas décadas. No Brasil, o incentivo à pesquisa, desenvolvimento e inovação em saúde constou na Lei Orgânica da Saúde desde 1990, e políticas científicas e tecnológicas para a área da saúde foram propostas a partir de 1994, incluindo políticas de desenvolvimento da avaliação de tecnologias em saúde (ATS), como em outros países. Coloca-se agora a avaliação dos impactos da ATS sobre a gestão e incorporação de tecnologias nos sistemas de saúde. Como estudo de caso para o uso da ATS em processos de incorporação de tecnologias no Brasil foi analisada a participação do Departamento de Ciência e Tecnologia (DECIT) do, Ministério da Saúde, na Comissão de Incorporação de Tecnologias do Ministério da Saúde (CITEC), no período 2008-2010. Foram utilizados 103 estudos na CITEC, 80% produzidos pelo DECIT, a maioria sínteses com base na literatura existente, e 80% das tecnologias tinham propósito terapêutico, com tendência de crescimento da produção no período. Está em curso um processo de aprendizado tanto metodológico quanto político para o uso da ATS, mas há necessidade de aprofundar a análise do seu impacto sobre o SUS.
Policies for scientific development and knowledge production in health have increased in recent decades. In Brazil, incentives for research, development, and innovation have been part of the National Health Act since 1990, and science and technology policies for health, including health technology assessment (HTA), have been implemented since 1994, as in many other countries. The emphasis is now on impact evaluation of HTA policies in the incorporation of technologies by health services and systems. The article presents a case study of HTA utilization in decision-making processes in the Brazilian Ministry of Health, analyzing participation by the Department of Science and Technology (DECIT), responsible for the production of assessments used in the Commission on Technology Incorporation (CITEC) of the Ministry of Health from 2008 to 2010. CITEC used 103 assessments in its decisions during this period, of which DECIT produced 80%. Nearly all were literature reviews on therapeutic technologies. An increase in knowledge production was observed. A methodological and political learning process appears to have occurred in the use of HTA, but its impact on Brazilian Unified National Health System remains unclear.
Las políticas científicas con objetivos de producción de conocimiento en materia de salud se han ampliado en las últimas décadas. En Brasil, la promoción de la investigación, el desarrollo y la innovación en materia de salud forma parte de la Constitución desde 1990, y se han propuesto políticas de ciencia y tecnología para la salud desde 1994, incluyendo políticas de desarrollo de la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS), como en otros países. Se trata ahora de evaluar el impacto de la ETS en la gestión y la incorporación de las tecnologías a los sistemas de salud. Describimos como estudio de caso la utilización de los procesos de ETS para incorporar tecnologías en Brasil y se analizó la participación del Departamento de Ciencia y Tecnología (DECIT) del Ministerio de Salud en la Comisión de Incorporación de Tecnología del Ministerio de Salud (CITEC), durante el período 2008-2010. Se utilizaron 103 estudios del CITEC, un 80% producido por el DECIT, la mayoría de síntesis basadas en la literatura existente, el 80% fueron tecnologías con fines terapéuticos, con una tendencia de crecimiento de este tipo producción científica durante el período. Hay un proceso de aprendizaje continuo para el uso metodológico y político del ETS, pero hay una necesidad de análisis adicionales sobre su impacto en el Sistema Único de Salud.
Subject(s)
Humans , Decision Making , Delivery of Health Care/organization & administration , Government Programs , Public Health Administration , Technology Assessment, Biomedical , Brazil , Health PolicyABSTRACT
We conducted a systematic review and metaanalysis of randomized placebo-controlled trials in moderate-to-severe psoriasis treated with biological agents, with a follow-up of 10-14 weeks. Overall, 41 studies, with mean Jadad score of 4.4, and 15,586 patients were included. For the efficacy outcomes PASI 50, 75 and 90 our findings are not conclusive to point what biological agent has the greatest response in short term follow-up. There were no statistical differences between placebo and biologics for the occurrence of infections and serious adverse events. Ustekinumab 45mg showed lower withdrawal due to adverse events compared with the placebo. Based on data available up to now, it is not possible to determine which biological agent is the best for PASI 50, 75 or 90 after 10-14 weeks of treatment. At the same follow-up, overall safety seems to be the same for all biological agents and Ustekinumab 45mg the most well tolerated drug. To better understand efficacy and safety, indirect meta-analysis comparing drug-to-drug is required since randomized placebo-controlled trials may not be feasible.
Conduziu-se uma revisão sistemática e metaanálise de ensaios clínicos randomizados em pacientes com psoríase moderada a grave, tratados com biológicos ou placebo por 10 a 14 semanas. Foram incluídos 41 estudos, com escore de Jadad médio de 4,4, totalizando 15.586 pacientes. Para os desfechos de eficácia PASI 50, 75 e 90 os resultados não são conclusivos para definir qual é o melhor agente biológico no curto prazo. Não houve diferença estatística entre placebo e biológicos para ocorrência de infecções e eventos ad-versos sérios. Ustequinumabe 45mg foi o biológico com menor ocorrência de descontinuação por conta de eventos adversos. Baseado na evidência até então disponível, não é possível determinar qual agente biológico é o melhor para se atingir resposta PASI 50, 75 e 90 após 10-14 semanas de tratamento. Para o mesmo intervalo, a segurança global parece ser a mesma para todos os biológicos e ustequinumabe 45mg o tratamento melhor tolerado. Para melhor compreender a eficácia e segurança, meta-análise indireta comparando droga-a-droga são necessárias já que ensaios clínicos randomizados podem não ser viáveis.
Se realizó una revisión sistemática y metaanálisis de ensayos controlados aleatorios en pacientes con psoriasis moderada a severa tratados con biológicos o placebo por 10-14 semanas. Se incluyeron 41 estudios con una puntuación de Jadad de 4,4, un total de 15.586 pacientes. Para variables de eficacia PASI 50, 75 y 90, los resultados no son concluyentes para definir cuál es el mejor agente biológico en el corto plazo. No hubo diferencia estadística entre el placebo y la ocurrencia biológica de las infecciones y los eventos adversos graves. Ustequinumabe 45mg fue el biológico con una menor incidencia de la interrupción debido a eventos adversos. Basado en la evidencia disponible hasta el momento, no es posible determinar qué agente biológico es lograr la mejor respuesta PASI 50, 75 y 90 después de 10-14 semanas de tratamiento. Para el mismo período, la seguridad global parece ser el mismo para todos los tratamientos y ustequinumabe 45mg el mejor tolerado. Para comprender mejor la eficacia y seguridad, es necesario un metaanálisis indirecto comparando medicamento a medicamento.
Subject(s)
Humans , Antibodies, Monoclonal, Humanized/therapeutic use , Psoriasis/drug therapy , Antibodies, Monoclonal, Humanized/adverse effects , Randomized Controlled Trials as Topic , Severity of Illness IndexABSTRACT
Infecção persistente por HPV é condição necessária para ocorrência de câncer do colo de útero. Visando a reduzir sua incidência, foram desenvolvidas vacinas profiláticas contra HPV, existindo duas formulações comercialmente disponíveis: bivalente (subtipos 16 e 18) e quadrivalente (6, 11, 16 e 18). Realizou-se uma metanálise da eficácia dessas vacinas em mulheres, com foco na avaliação estratificada por desfechos clínicos. Ensaios clínicos randomizados (ECR) publicados entre 2000 e 2009 foram identificados com base em busca no MEDLINE, Biblioteca Cochrane e LILACS, e avaliados por dois revisores independentes. Seis ECR foram incluídos na metanálise. As vacinas reduziram o risco de ocorrência de lesões precursoras da neoplasia, com eficácia de 97% (IC95%: 90-99) para NIC 2 e 96% (IC95%: 89-99) para NIC 3, nas análises por protocolo. As eficácias nas análises por intenção de tratar foram menores: 63% (IC95%: 52-71) e 42% (IC95%: 26-55), respectivamente. Para avaliação de sua eficácia sobre a incidência e mortalidade por câncer do colo de útero são necessários estudos com maior tempo de seguimentos.
Persistent HPV infection is a necessary condition for the occurrence of cervical cancer. Prophylactic HPV vaccines have been developed to reduce the incidence of cervical cancer. Two vaccines are commercially available: bivalent (types 16, 18) and quadrivalent (6, 11, 16 and 18). This study aimed to perform a systematic review and metaanalysis of the HPV vaccines' efficacy in women, focusing its performance stratified by clinical outcomes. Randomized controlled trials (RCT) published between 2000 and 2009 were identified from searches of MEDLINE, LILACS and Cochrane Library, and evaluated by two independent reviewers. Six RCT were selected. The vaccines reduced the risk of precursor lesions of cervical cancer, presenting efficacy of 97% (95%CI: 90-99) for CIN 2 and 96% (95%CI: 89-99) for CIN 3, in the per protocol analysis. The efficacies in the analysis by intention to treat were smaller: 63% (95%CI: 52-71) and 42% (95%CI: 26-55), respectively. In order to evaluate its effectiveness on the incidence and mortality rates for cervical cancer, longer-term studies will be needed.
La infección persistente por VPH es una condición necesaria para la aparición de cáncer del cuello del útero. Con el fin de reducir la incidencia se han desarrollado vacunas profilácticas contra el VPH, existiendo dos formulaciones disponibles comercialmente: bivalentes (tipos 16, 18) y tetravalente (6, 11, 16 y 18). Se realizó un meta-análisis de la eficacia de estas vacunas en las mujeres, centrándose en la evaluación estratificada por los resultados clínicos. Se identificaron ensayos controlados aleatorios (ECA) publicados entre 2000 y 2009 en las basis MEDLINE, LILACS y Cochrane Library, y evaluados por dos revisores independientes. Seis ECA fueron incluidos. La vacuna reduce el riesgo de las lesiones precursoras del cáncer, con una eficacia de 97% (IC95%: 90-99) para CIN 2 y 96% (IC95%: 89-99) para CIN 3, en el análisis por protocolo. La eficiencia en el análisis por intención de tratar fue menor: 63% (IC95%: 52-71) y 42% (IC95%: 26-55), respectivamente. Para evaluar su efectividad en la incidencia y mortalidad del cáncer cervical, se necesitan estudios con un seguimiento más prolongado.
Subject(s)
Female , Humans , Papillomavirus Infections/prevention & control , Papillomavirus Vaccines/administration & dosage , Uterine Cervical Neoplasms/prevention & control , Brazil/epidemiology , Papillomavirus Infections/epidemiology , Randomized Controlled Trials as Topic , Uterine Cervical Neoplasms/epidemiologyABSTRACT
A mucopolissacaridose tipo II (MPS II) é uma doença genética de amplo espectro clínico, caracterizada por deficiência da enzima iduronato-2sulfatase. Revisão sistemática avaliou a eficácia e segurança da terapia de reposição enzimática (TRE) com idursulfase (IDS) na MPS II. As bases de dados PubMed/MEDLINE, Embase, LILACS e Biblioteca Cochrane foram pesquisados até 30 de novembro de 2012. Apenas cinco estudos preencheram os critérios de inclusão (ensaios clínicos randomizados - ECRs, ECRs abertos ou séries de caso prospectivas, incluindo cinco ou mais pacientes e avaliando desfechos relevantes). Metanálise foi realizada para capacidade vital forçada (CVF; valores absolutos e em %) e para a distância percorrida no teste da caminhada dos seis minutos, com mudanças significativas em ambas as variáveis; também foi encontrado risco aumentado de reações leves relacionadas à infusão e de desenvolvimento de anticorpos IgG à IDS. Em face dos dados apresentados neste estudo, conclui-se que a TRE com IDS é segura e tem benefício potencial em MPS II, mas estudos adicionais são necessários.
Mucopolysaccharidosis type II (MPS II) is a genetic disease of broad clinical spectrum, characterized by a deficiency of the enzyme iduronate2-sulfatase. The aim of this study was to assess whether enzyme replacement therapy (ERT) with idursulfase (IDS) for MPS II is effective and safe. PubMed/MEDLINE, Embase, LILACS, and Cochrane Library were searched until November 30, 2012. Only five articles met the inclusion criteria (randomized controlled trials - RCTs, or open-label trials/prospective case series including > 5 patients and evaluating relevant outcomes). A meta-analysis was performed for forced vital capacity (FVC; absolute and %) and for distance walked on the 6-minute walking test (6MWT). There was a statistically significant increase, but not clinically relevant, in both variables; an increased risk for development of mild infusion-related reactions and IgG antibodies to IDS were also found. The data suggest that ERT with IDS is safe and has a potential benefit for MPS II patients, but further studies are required.
La mucopolisacaridosis tipo II (MPS II) es una enfermedad genética de amplio espectro clínico, caracterizada por una deficiencia de la enzima iduronato-2-sulfatasa. El objetivo fue evaluar la seguridad y eficacia de la Terapia de Reemplazo Enzimático (TRE) con idursulfasa (IDS) en la MPS II. En las bases PubMed/MEDLINE, EMBASE, LILACS y Cochrane Library se inició la búsqueda hasta el 30 de noviembre de 2012. Sólo cinco estudios cumplieron los criterios de inclusión (ensayos controlados aleatorios -ECA, o ECA abiertos o series de casos prospectivo incluyendo > 5 pacientes y evaluación de los resultados pertinentes). El metaanálisis se realizó para la capacidad vital forzada (FVC; absoluta y %) y la distancia caminada en 6 minutos, con cambios significativos en ambas variables; el riesgo también se encuentra aumentado por reacciones leves y anticuerpos IgG, relacionados con la infusión con IDS. El TRE con IDS es seguro y tiene un beneficio potencial en la MPS II, pero se necesitan estudios adicionales.
Subject(s)
Humans , Enzyme Replacement Therapy/methods , Iduronate Sulfatase/therapeutic use , Mucopolysaccharidosis II/drug therapy , Iduronate Sulfatase/adverse effects , Randomized Controlled Trials as TopicABSTRACT
This study analyzes how different health dimensions defined by the EQ-5D-3L instrument affect average individual preferences for health states. This analysis is an important benchmark for the incorporation of health technologies as it takes into consideration Brazilian population preferences in health resource allocation decisions. The EQ-5D instrument defines health in terms of five dimensions (mobility, daily activities, self-care activities, pain/discomfort, and anxiety/depression) each divided into three levels of severity. Data came from a valuation study with 3,362 literate individuals aged between 18 and 64 living in urban areas of Minas Gerais State, Brazil. The main results reveal that health utility decreases as the level of severity increases. With regard to health issues, mobility stands out as the most important EQ-5D dimension. Independently of severity levels of the other EQ-5D-3L dimensions, the highest decrements in utilities are associated with severe mobility problems.
Este estudo analisa como as diferentes dimensões dos estados de saúde definidas pelo instrumento EQ-5D-3L afetam, em média, as preferências dos indivíduos por estados de saúde. Essa análise é importante para balizar a incorporação de tecnologias em saúde uma vez que viabiliza considerar as preferências da população brasileira na decisão de alocação de recursos em saúde. O EQ-5D-3L define a saúde em cinco dimensões (mobilidade, atividades habituais, auto-cuidado, dor/desconforto e ansiedade/depressão) contendo três níveis de severidade. Os dados são provenientes de uma pesquisa inédita no Brasil que entrevistou 3.362 pessoas com idade entre 18 e 64 anos vivendo em áreas urbanas de Minas Gerais. Os principais resultados mostram que o decremento na utilidade dos indivíduos é crescente com o nível de severidade. No que se refere às dimensões de saúde, a mobilidade se destaca como a mais importante. Independentemente dos níveis de severidade das demais dimensões do EQ-5D, os maiores decrementos nas utilidades estão associados ao problema de mobilidade severa.
Este estudio analiza cómo las diferentes dimensiones de la salud, definidas por el instrumento EQ-5D-3L, afectan, en promedio, las preferencias individuales por los estados de salud. Este análisis es un punto de referencia para la incorporación de tecnologías en salud, ya que hace posible considerar las preferencias de la población brasileña en las decisiones sobre la asignación de recursos de salud. El EQ-5D define la salud en cinco dimensiones (movilidad, actividades habituales, cuidado personal, dolor/malestar y ansiedad/depresión) con tres niveles de severidad. Los datos provienen de una investigación inédita en Brasil, que entrevistó a 3.362 personas entre 18 y 64 años y que viven en zonas urbanas de Minas Gerais. Los principales resultados muestran que la disminución en la utilidad de los individuos aumenta con el nivel de severidad. Con respecto a las dimensiones de salud, la movilidad se destaca como la más importante. Independientemente de los niveles de severidad de las otras dimensiones, los mayores decrementos en la utilidad están asociados con graves problemas de movilidad.
Subject(s)
Adolescent , Adult , Female , Humans , Male , Middle Aged , Young Adult , Activities of Daily Living , Health Status , Mobility Limitation , Quality of Life , Surveys and Questionnaires , Brazil , Socioeconomic Factors , Urban PopulationABSTRACT
A retrospective cohort study was performed to assess the impact of a Case Management Home Care Program supplied by the Unimed-BH medical cooperative on hospitalization-free survival time among eligible patients 60 years or older. A Cox proportional hazards model was fitted to assess the impact of home visits by health professionals on hospitalization-free survival time in a sample of 2,943 elders, while adjusting for patient age, physical dependence, medicines, feeding route, pressure ulcers, supplemental oxygen therapy, cognitive impairment, outpatient visits, and hospitalizations in the preceding quarter. Risk factors for shorter hospitalization-free survival time were: degree of physical dependence, enteral nutrition, supplemental oxygen therapy, pressure ulcers, and hospital admissions in the previous quarter. Higher rates of home visits by physicians and nurses showed a protective dose-response effect on hospitalization-free survival time. The data suggest that regular home visits by physicians and nurses lengthen hospitalization-free survival time among elderly patients enrolled in the program.
Foi realizado estudo de coorte retrospectiva com o objetivo de avaliar o impacto do plano de cuidados do Programa de Atenção Domiciliar da Unimed-BH, modalidade Gerenciamento de Casos (PrGC/AD), sobre o tempo livre de hospitalização entre os pacientes com 60 anos ou mais assistidos pelo programa. Utilizou-se o modelo de Cox para avaliar o efeito do intervalo entre as visitas domiciliares dos profissionais do programa sobre o tempo livre de hospitalização de 2.943 idosos, ajustado por idade, medicamentos em uso, via de alimentação, úlcera de pressão, déficit cognitivo, dependência física, oxigenioterapia, consultas ambulatoriais e hospitalizações no trimestre anterior. Foram fatores de risco para menor tempo livre de hospitalização: o grau de dependência física, alimentação enteral, oxigenioterapia suplementar, úlceras de pressão e hospitalizações no trimestre anterior. Observouse efeito protetor dose-resposta da frequência de visitas médicas e de enfermagem. Os resultados sugerem que visitas domiciliares regulares de médico e enfermeiro aumentam significativamente o tempo livre de hospitalização nos pacientes assistidos pelo PrGC/AD.
Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo para evaluar el impacto de un plan de asistencia del Programa de Atención Domiciliaria de Unimed-BH, modalidad de Gestión de Casos (PrGC/AD), sobre el tiempo libre de hospitalización en pacientes con 60 años o más. Se usó el modelo de riesgos proporcionales de Cox para evaluar el efecto del intervalo entre las visitas domiciliarias de los profesionales del programa sobre el tiempo libre de hospitalización de 2.943 ancianos, ajustado por edad, medicamentos usados, vía de alimentación, úlcera por presión, deterioro cognitivo, dependencia física, oxigenoterapia, consultas ambulatorias y hospitalizaciones en el trimestre anterior. Fueron factores de riesgo para un menor tiempo libre de hospitalización: grado de dependencia física, alimentación enteral, oxigenoterapia suplementaria, úlcera por presión y hospitalizaciones en el trimestre anterior. Las frecuencias de visitas médicas y de enfermeros tuvieron un efecto protector dosis-respuesta. Los resultados sugieren que las visitas domiciliarias regulares de médico y enfermero aumentan el tiempo libre de hospitalización en los pacientes asistidos por el PrGC/AD.
Subject(s)
Aged , Aged, 80 and over , Female , Humans , Male , Middle Aged , Health Maintenance Organizations/standards , Health Services for the Aged/standards , Home Care Services/standards , Hospitalization/statistics & numerical data , Brazil , Cohort Studies , Home Care Services/statistics & numerical data , Program Evaluation , Retrospective Studies , Time FactorsABSTRACT
O tratamento da artrite reumatoide envolve a utilização de medicamentos, terapias não farmacológicas, consultas médicas, exames complementares, entre outros procedimentos. O artigo apresenta, conforme as fontes pagadoras, os custos diretos médicos relacionados ao tratamento da artrite reumatoide. Trata-se de um estudo de custo-análise envolvendo 103 pacientes com artrite reumatoide grave atendidos por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica em Florianópolis, Santa Catarina, Brasil. O custo direto médico total foi R$ 2.045.596,55/ano, correspondendo a R$ 19.860,16 por paciente/ano. Do custo total, 90,8% foram para despesas com medicamentos, 2,5% às hospitalizações, 2,2% aos exames complementares, 2,1% às consultas médicas e 2,4% à soma dos demais componentes. O setor público foi responsável por 73,6% do custo direto médico total e por 79,3% do custo com a aquisição de medicamentos. A análise dos custos permitiu traçar um perfil de como uma população portadora de doença crônico-degenerativa altamente demandante de recursos transita pela composição público-privada que caracteriza o sistema de saúde brasileiro.
Treatment of rheumatoid arthritis involves the use of medicines, non-pharmaceutical therapies, medical appointments, and complimentary tests, among other procedures. Based on sources of payment, this article presents the direct medical costs related to treatment of rheumatoid arthritis. The cost analysis included 103 patients with severe rheumatoid arthritis treated at the Specialized Division of Pharmaceutical Care in Florianopolis, Santa Catarina State, Brazil. Total annual direct cost was R$ 2,045,596.55 (approximately one million US dollars), or R$ 19,860.16 per patient/year (slightly less than ten thousand US dollars). Total cost breakdown was as follows: 90.8% for medicines, 2.5% for hospitalizations, 2.2% for complimentary tests, 2.1% for medical appointments, and 2.4% for all other costs. The public sector accounted for 73.6% of the total direct medical costs and 79.3% of the cost of medicines. The cost analysis provided a profile of how a group of individuals with a chronic non-communicable disease that requires resources circulates in the public-private mix that characterizes the Brazilian health system.
El tratamiento de la artritis reumatoide incluye la utilización de medicamentos, terapias no farmacológicas, consultas médicas, exámenes clínicos, entre otros procedimientos. El artículo presenta, de acuerdo con las fuentes pagadoras, los costes médicos directos del tratamiento de artritis reumatoide. Se trata de un estudio de análisis de costes que incluyó 103 pacientes con artritis reumatoide severa, atendidos a través del Dispositivo Especializado de Asistencia Farmacéutica en Florianópolis, Santa Catarina, Brasil. El coste médico directo total fue de R$ 2.045.596,55/año, equivalente a R$ 19.860,16 por paciente/año. Del coste total, un 90,8% correspondió a medicamentos; 2,5% a hospitalizaciones y un 2,2% a exámenes clínicos. El sector público fue responsable de un 73,6% del coste médico directo total y de un 79,3% del coste de adquisición de medicamentos. El análisis de costes permitió trazar un perfil de cómo una población portadora de una enfermedad crónicodegenerativa, con una alta demanda de recursos transita por el sistema público-privado que caracteriza al sistema de salud brasileño.
Subject(s)
Female , Humans , Male , Middle Aged , Arthritis, Rheumatoid/economics , Arthritis, Rheumatoid/therapy , Health Care Costs , Brazil , Prospective Studies , Severity of Illness IndexABSTRACT
Este estudo apresenta o resultado de uma avaliação de custo-efetividade conduzida ao longo de um ensaio clínico controlado para avaliar a efetividade do selamento com ionômero de vidro modificado por resina (Vitremer, 3M ESPE) e da aplicação de verniz fluoretado (Duraphat, Col-gate) em superfícies oclusais de primeiros molares permanentes, em crianças de 6 a 8 anos (N = 268), segundo o risco de cárie (alto risco; baixo risco). As crianças foram examinadas semestralmente, ao longo de 24 meses, pelo mesmo dentista calibrado, após alocação em seis grupos: controle alto risco e baixo risco (educação em saúde bucal trimestral); verniz alto risco e baixo risco (educação em saúde bucal trimestral + aplicação semestral de verniz); e selante alto risco e baixo risco (educação em saúde bucal trimestral + única aplicação do selante). A análise mostrou que o selamento de primeiros molares permanentes em crianças de alto risco apresentou razão de C/E de R$ 225,21(US$ 119,80) por superfície oclusal salva, e razão incremental de C/E de R$ 203,71(US$ 108,36) por superfície oclusal adicional salva. Conclui-se que uma única aplicação de selante, em escolares de alto risco, foi a intervenção mais custo-efetiva.
This study presents the results of a cost-effectiveness analysis in a controlled clinical trial on the effectiveness of a modified glass ionomer resin sealant ( Vitremer, 3M ESPE) and the application of fluoride varnish (Duraphat, Colgate) on occlusal surfaces of first permanent molars in children 6-8 years of age (N = 268), according to caries risk (high versus low). Children were examined semiannually by the same calibrated dentist for 24 months after allocation in six groups: high and low risk controls (oral health education every three months); high and low risk with varnish (oral health education every three months + varnish biannually); and high and low risk with sealant (oral health education every three months + a single application of sealant). Economic analysis showed that sealing permanent first molars of high-risk schoolchildren showed a C/E ratio of US$ 119.80 per saved occlusal surface and an incremental C/E ratio of US$ 108.36 per additional saved occlusal surface. The study concluded that sealing permanent first molars of high-risk schoolchildren was the most cost-effective intervention.
En este estudio se presentan los resultados de una evaluación de costo-efectividad (C/E) durante un ensayo clínico controlado para evaluar la efectividad de la obturación con ionómero de vidrio modificado con resina (Vitremer, 3M ESPE) y la aplicación de barniz de flúor (Duraphat, Colgate) en las superficies oclusales de los primeros molares permanentes, para niños de 6-8 años (N = 268) de edad, de acuerdo con el riesgo de caries (alto riesgo-bajo riesgo). Los niños fueron examinados cada seis meses por el mismo dentista calibrado, durante 24 meses, después de haberle sido asignados seis grupos: control alto riesgo y bajo riesgo (educación de salud bucal cada tres meses); barniz alto riesgo y bajo riesgo (educación de salud bucal cada tres meses + barniz semestralmente); obturación alto riesgo y bajo riesgo (educación de salud bucal cada tres meses + una sola aplicación de ionómero de vidrio). El análisis económico mostró que la obturación de los primeros molares permanentes de escolares de alto riesgo presenta una relación C/E de US$ 119.80 de ahorro por superficie oclusal y una ratio C/E incremental de US$ 108.36 de ahorro adicional por superficie oclusal.
Subject(s)
Child , Female , Humans , Male , Acrylic Resins/economics , Cost-Benefit Analysis , Dental Caries/prevention & control , Health Education, Dental , Pit and Fissure Sealants/economics , Silicon Dioxide/economics , Acrylic Resins/therapeutic use , Pit and Fissure Sealants/therapeutic use , Silicon Dioxide/therapeutic useABSTRACT
O objetivo deste estudo foi avaliar o custo-efetividade de um programa organizado de rastreamento mamográfico de câncer de mama implementado na cidade de Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil (Núcleo Mama Porto Alegre - NMPOA). Foi construído modelo de Markov para estimar a relação de custo-efetividade incremental do NMPOA em comparação à situação atual de atenção ao câncer de mama no SUS, em coorte hipotética de mulheres de 40-69 anos com risco de desenvolver câncer de mama. Os parâmetros foram coletados do NMPOA e da literatura nacional. Na estratégia NMPOA, a efetividade foi modelada levando-se em conta a real adesão da população participante do rastreamento. A efetividade foi medida em anos de vida ajustados para qualidade (QALY). A relação de custoefetividade incremental no caso base foi de R$ 13.426,00 por QALY. Esse resultado foi pouco sensível à variação dos principais parâmetros do modelo nas análises de sensibilidade. Considerando o limiar usualmente sugerido como bastante atrativo do ponto de vista econômico no Brasil, o rastreamento do câncer de mama nos moldes do NMPOA é custo-efetivo em cidades com alta incidência deste tipo de câncer.
The aim of this study was to evaluate the cost-effectiveness of an organized breast cancer mammographic screening program implemented in Porto Alegre (Núcleo Mama Porto Alegre - NMPOA), Rio Grande do Sul State, Brazil. A Markov model was constructed to estimate the incremental cost-effectiveness ratio of NMPOA compared to current BC diagnosis and care in the Brazilian public health system, in a hypothetical cohort of women aged 40-69 years at risk of developing breast cancer. Model parameters were collected from NMPOA and the national literature. In the NMPOA strategy, effectiveness was modeled taking into account the actual observed screening adherence. Effectiveness was measured in quality-adjusted life years (QALYs). Incremental cost-effectiveness ratio in the base case was R$ 13,426 per QALY. This result was not sensitive to variation in the main model parameters in sensitivity analyses. Considering the threshold usually suggested as highly attractive in Brazil, breast cancer screening as performed in NMPOA is cost-effective in cities with high incidence of breast cancer.
El objetivo de este estudio fue evaluar el coste-efectividad de un programa organizado para el diagnóstico precoz con mamografía del cáncer de mama, implementado en Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil (Núcleo Mama Porto Alegre -NMPOA). Se utilizó el modelo de Markov, con el fin de estimar la tasa de costeefectividad incremental de NMPOA, comparada con la situación actual en lo referente a la atención del cáncer de mama en el sistema público de salud brasileño. El estudio se realizó en una cohorte hipotética de mujeres entre 40-69 años con riesgo de cáncer de mama. Los parámetros se obtuvieron del NMPOA y literatura nacional. En la estrategia del NMPOA, la eficacia se modeló teniendo en cuenta la adhesión real de la población al programa. La efectividad se midió en años de vida ajustados por calidad (QALY). La tasa de coste-efectividad incremental en el caso base fue R$ 13.426,00 por QALY. Este resultado no fue sensible a la variación de los principales parámetros del modelo en el análisis de sensibilidad. Teniendo en cuenta el umbral frecuentemente aceptado como muy alto económicamente en Brasil, un programa similar al NMPOA es coste-efectivo en ciudades con alta incidencia de cáncer de mama.
Subject(s)
Adult , Aged , Female , Humans , Middle Aged , Breast Neoplasms/diagnosis , Cost-Benefit Analysis , Mammography/economics , Mass Screening/economics , Breast Neoplasms/economics , Early Detection of Cancer/economics , Markov ChainsABSTRACT
Legal actions have been playing a significant role as an alternative pathway to access to medicines in Brazil. These lawsuits demand medicines used in Primary Health Care as well as medicines that are still in clinical research and have not been market approved by the Brazilian National Agency for Sanitary Surveillance (ANVISA). The goal was to analyze medicines demanded through lawsuits brought to the judicial district which includes the city of Rio de Janeiro, Brazil, from July/2007 to June/2008. The medicines in 281 lawsuits were examined for their respective indications, classified according to their presence in publicly-funded lists, market approval by ANVISA, compliance with national clinical guidelines, existence of alternative therapies in lists and support of indication by scientific evidence. Six different categories were described, which are deemed useful to managers and the Judiciary in decision-making. The support of evidence is of utmost importance for medicines that are not included in public funding lists and also for those with no available therapeutic alternatives.
Demandas judiciais têm desempenhado um pa-pel importante como forma alternativa de aces-so a medicamentos no Brasil. Tais ações judiciais pleiteiam desde medicamentos usados na atenção básica até aqueles ainda em pesquisa clínica e sem registro no país pelo órgão sanitário local (Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA). O objetivo foi analisar os medicamentos presentes nas demandas judiciais da Comarca da Capital do Rio de Janeiro, Brasil, no período de julho/2007 a junho/2008. Os medicamentos presentes em 281 ações judiciais foram examinados em relação à sua indicação terapêutica, e classificados de acordo com a presença em listas de financiamento público, a aprovação pela ANVISA, o cumprimento da indicação de diretrizes clínicas nacionais, a existência de terapias alternativas em listas de financiamento público e a existência de evidências científicas. Foram descritas, seis categorias diferentes, consideradas úteis para os gestores da saúde e do Judiciário no processo decisório. A busca de evidência científica é importante para os medicamentos que não estão incluídos nas listas e também para aqueles sem alternativas terapêuticas.
Las demandas han jugado un papel importante como una forma alternativa de acceso a los medicamentos en Brasil. Estas demandas incluyen los medicamentos utilizados en ensayos primarios, incluso los que continúan en investigación clínica y no están registrados en el país por la agencia de salud nacional (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria - ANVISA). El objetivo fue analizar los fármacos presentes en las demandas de la región de Río de Janeiro durante el período de julio/2007 a junio/2008. Los fármacos presentes en 281 demandas fueron examinados por su indicación terapéutica, clasificados de acuerdo con su presencia en las listas de financiación pública, su aprobación por la ANVISA -lo que indica el cumplimiento de las directrices clínicas nacionales-, la existencia de terapias alternativas y la existencia de evidencias científicas. Se describieron seis categorías diferentes, en nuestra opinión, útiles para los gestores de la salud y la Justicia en el proceso de decisión. La búsqueda de evidencias científicas es importante para los medicamentos que no están incluidos en las listas, y también para los que no tienen alternativas terapéuticas.
Subject(s)
Humans , Decision Making , Drugs, Essential/supply & distribution , Evidence-Based Medicine , Health Services Accessibility/legislation & jurisprudence , Judicial Role , Brazil , Health Policy/legislation & jurisprudence , Patient RightsABSTRACT
Antídotos e determinados medicamentos são essenciais ao tratamento de algumas intoxicações e não podem sofrer falhas no abastecimento, sob o risco de prejudicar a saúde e a segurança da população. O objetivo deste trabalho foi avaliar a disponibilidade de antídotos e medicamentos recomendados para o tratamento de intoxicações no Brasil. A partir de consensos internacionais, foram selecionados 41 antídotos para análise, todos sem patente em vigência. Desses, 27 são registrados, porém 11 estão disponíveis em formas inadequadas ao tratamento de intoxicações, restando 16 medicamentos comercialmente disponíveis. Somente um terço dos medicamentos necessários para o tratamento de intoxicações está incluído na relação de medicamentos essenciais do país. Em adição, é apresentada proposta de suprimento das demandas a um dos antídotos, anticorpo antidigoxina, considerando a capacidade de produção nacional de imunobiológicos. Os resultados demonstram limitação da assistência adequada aos pacientes intoxicados no país e reforçam a necessidade urgente de políticas públicas na área.
Antidotes and certain other drugs are essential for treating some types of poisoning. Failures in their supply can jeopardize the population's health and safety. The current study aimed to assess the availability of antidotes and other drugs used in the treatment of poisonings in Brazil. International guidelines were used as the basis for selecting 41 antidotes for analysis, none of which currently protected by patents. Of these, 27 are registered in Brazil, but 11 of these are available in inadequate forms for treating poisoning, leaving 16 commercially available antidotes. Only one-third of the drugs needed for treating poisoning are included in the country's list of essential drugs. The article also presents a proposal for supplying the demand for one of the antidotes, anti-digoxin antibody, considering Brazil's domestic capacity for manufacturing immunobiologicals. The study's results show the limitations to adequate treatment for poison victims in Brazil and reinforce the urgent need to strengthen public policies in this area.
Los antídotos y determinados medicamentos son esenciales para el tratamiento de algunas intoxicaciones, y su disponibilidad no puede fallar, o la salud y la seguridad de la población se ponen en peligro. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la disponibilidad de antídotos y fármacos recomendados para el tratamiento por intoxicaciones en Brasil. Se seleccionaron para el análisis 41 antídotos de reconocido consenso internacional, todos ellos sin patentes en vigor. Veintisiete estaban registrados en Brasil, pero 11 se venden en preparados farmacéuticos, no apropiados para el tratamiento de intoxicaciones, lo que da como resultado 16 medicamentos disponibles en el mercado. Sólo se incluyen en la lista brasileña de medicamentos esenciales un tercio de los medicamentos necesarios para tratar intoxicaciones. Además, se presenta una propuesta para suplir uno de los antídotos, anticuerpo antidigoxina, considerando la capacidad de producción nacional. Los resultados muestran limitaciones en una atención adecuada a los pacientes intoxicados en Brasil y refuerzan la necesidad urgente de fortalecer las políticas públicas en este ámbito.
Subject(s)
Humans , Antidotes/supply & distribution , Drugs, Essential/supply & distribution , Health Services Accessibility , Health Services Needs and Demand , Brazil , Poisoning/drug therapyABSTRACT
O objetivo do estudo foi realizar análise custoefetividade de imunossupressores utilizados na terapia de manutenção pós-transplante renal. Coorte hipotética de adultos transplantados foi acompanhada por 20 anos, empregando-se modelo de Markov. Os 10 esquemas terapêuticos avaliados continham prednisona (P). O custo médio dos medicamentos foi obtido na Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. Outros custos assistenciais compuseram cada estágio da doença. O custo foi expresso em reais, a efetividade em anos de vida ganhos e adotou-se a perspectiva do sistema público de saúde. Ao fim do acompanhamento, a análise com desconto mostrou que todos os esquemas foram dominados por ciclosporina(CSA)+azatioprina(AZA) +P. Nas demais análises, tacrolimo+AZA+P não foi dominado, mas a relação custo-efetividade incremental entre estes dois esquemas foi de R$ 156.732,07/ anos de vida ganhos, na análise sem desconto, valor que ultrapassa o limiar de três vezes o PIB per capita brasileiro. Nenhuma alteração qualitativa foi demonstrada pela análise de sensibilidade e a probabilidade do esquema CSA+AZA+P ser o mais custo-efetivo é superior a 85%.
The aim of the study was to perform cost-effectiveness analysis of immunosuppressive drugs in post-renal transplantation maintenance therapy. A hypothetical cohort of transplanted adults was followed for 20 years, using the Markov model. The 10 evaluated therapeutic regimens contained prednisone (P). Average cost of the medicines was obtained from CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos). Other patient care costs were included in each disease stage. Costs were expressed in Brazilian reais, effectiveness was measured as years of life gained, and the study adopted a public health system perspective. At the end of follow-up, the analysis with discount showed that all the regimens were dominated by cyclosporine (CSA)+azathioprine (AZA)+P. In the remaining analyses, tacrolimus+AZA+P was not dominated, but the incremental cost-effectiveness ratio between these two regimens was R$ 156,732.07/ years of life gained, a value that exceeds the threshold of three times the Brazilian per capita GDP. In the sensitivity analysis, no qualitative change was observed and the probability of CSA+AZA+P being the most cost-effective regimen was greater than 85%.
El objetivo del estudio fue el análisis del coste-efectividad de los inmunosupresores utilizados en el tratamiento de mantenimiento por trasplante renal. Una cohorte hipotética de adultos trasplantados tuvo un seguimiento durante 20 años, utilizando el modelo de Markov. Los 10 regímenes terapéuticos evaluados contienen prednisona (P). El coste promedio de los medicamentos se obtuvo de la CMED (Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos), asimismo, se incluyeron otros costes sanitarios. El coste se expresó en reales, eficacia en los años de vida ganados y adoptó la perspectiva del sistema sanitario público. Al final del periodo de seguimiento, el análisis demostró que todos los regímenes terapéuticos fueron dominados por cic losporina(CSA)+azatioprina(AZA)+P. En otros análisis, tacrolimus+AZA+P no fue dominante, pero la ratio coste-efectividad incremental entre estos dos regímenes fue de R$ 156.732,07/ años de vida ganados. Un valor que supera el umbral de tres veces el PIB per cápita brasileño. Análisis de sensibilidad: no se demostró ningún cambio cualitativo y la probabilidad de régimen CSA + AZA + P reflejó la mejor relación coste-beneficio (superior al 85%).